Шокантна студија открива дека не сите генерички лекови се создадени еднакви, а некои се поврзани со алармантни безбедносни ризици.
Генеричките лекови ги направија виталните лекови подостапни и поекономични. Сепак, новото истражување покажува дека не сите генерички лекови се подеднакво безбедни, особено оние кои се произведени надвор од САД.
Студијата, спроведена од научници од Јужна Кореја и САД, анализирала 2.443 генерички лекови од „напредните“ и „во успон“ економии.
Утврдено е дека генеричките лекови произведени во Индија се поврзани со 54 проценти повисока стапка на сериозни несакани настани (SAE), вклучувајќи хоспитализација, инвалидитет и смрт, во споредба со генеричките лекови произведени во САД.
Иако останува нејасно дали овие настани биле директно предизвикани од лековите, Управата за храна и лекови на САД (FDA) обично внимателно ги испитува таквите инциденти.
Повик за регулаторен надзор
Оваа студија служи како јасен повик до FDA внимателно да ги испита основните причини за оваа разлика во квалитетот што ја идентификувавме. FDA има многу попрецизни податоци од академските истражувачи, што е токму она што е потребно за да се одреди точно кои аспекти од операциите и синџирот на снабдување ги објаснуваат нашите резултати, пишуваат авторите на студијата, предводени од In Joon Noh, научник за синџирот на снабдување од Korea University.
Студијата, објавена во списанието Production and Operations Management, не сугерира дека сите лекови произведени во Индија се со слаб квалитет или дека САД треба да престанат да купуваат генерички лекови кои не се произведуваат во таа земја.
Разлики во квалитетот во производството на лекови
Студијата всушност предупредува дека, иако генеричките лекови може да имаат иста содржина на активна состојка и да се прават како иста доза, тие не мора да се произведуваат под исти услови и со иста грижа. Производните процеси и разликите во синџирот на снабдување може да влијаат на квалитетот на лекот, што потенцијално ќе доведе до поголеми ризици за пациентите.
Има добри производители во Индија, има лоши производители во САД. Ние не се залагаме за укинување на офшор фармацевтското производство, ниту пак ја напаѓаме Индија на кој било начин. Веруваме дека ова е проблем со регулаторниот надзор што може да се подобри, вели John Gray, истражувач за деловна аналитика на Ohio State University (OSU).
Генеричките лекови сочинуваат повеќе од 90 проценти од лековите на рецепт во САД во последниве години, а странските производители, особено од Индија, обезбедуваат речиси половина од тие лекови. Сепак, некои експерти тврдат дека FDA нема доволно ресурси за да ги следи странските производители толку ригорозно како домашните.
Затоа, авторите на студијата ја повикуваат FDA да ја зголеми транспарентноста и јавно да ги наведе локациите на производство на генерички лекови и нивната евиденција за квалитет. Ова, тврдат тие, ќе ја зајакне довербата во генеричките лекови и ќе обезбеди подобра безбедност на пациентите.
Извор: Science Alert
