Лекот нема да биде достапен преку NHS поради високата цена на лекувањето.
Лекот lekanemab, развиен од јапонската фармацевтска компанија Eisai и нејзиниот американски партнер Biogen, доби уште едно зелено светло за употреба, овој пат во Велика Британија. Официјалната одлука на Регулаторната агенција за лекови и здравствени производи (MHRA) дозволува лекот да се користи во ОК, но тој нема да биде достапен за екого.
За потсетување, тоа е третман со антитела кои се врзуваат за amiloid, протеин кој се акумулира во мозокот на луѓето кои страдаат од Алцхајмерова болест. Неговото дејство помага да се исчистат амилоидните наслаги и да се забави когнитивниот пад кај луѓето на кои им е дијагностицирана оваа состојба, а на пациентите им се дава преку интравенозно капнување на секои две недели.
По одобрението од MHRA, Националниот институт за извонредност на здравството и негата на ОК мора да даде зелено светло, по што самиот лек треба да стане достапен за пациентите во ОК.
Инаку, lekanemab веќе е одобрен во САД, додека Европската агенција за лекови (ЕМА) го отфрли на крајот на јули. Во нивното објаснување тие навеле дека придобивките не го намалуваат ризикот од сериозни несакани ефекти кај луѓето како што се крварење и оток на мозокот и дека ефектите на лекот за одложување на когнитивниот пад не биле доволно значајни.
Според NHS, се проценува дека меѓу 50.000 и 280.000 пациенти во Англија би можеле да бидат подобни за новите третмани. Но, пред да се започне со терапијата, пациентите ќе мора да поминат низа тестови – MRI, Pet-CT или лумбална пункција за да се потврди Алцхајмеровата болест.
Комитетот на MHRA за лекови советува дека ризичната корист од lekanemab е поволна кај пациенти кои не биле носители на ApoE4 или хетерозиготи, но не и во хомозиготната група и дека тестирањето на генот APOE4 треба да се изврши пред третманот.
Тие изјавија и дека внимателно ќе ја следат употребата на лекот и дека ќе се спроведе контролирана студија за да се потврди неговата ефикасност.
За потсетување, lekanemab ја напаѓа лепливата супстанца, наречена beta-amiloid, која се акумулира во мозокот на луѓето со Алцхајмерова болест. Дејствува во раните фази на болеста, а главната камен на сопнување е што нејзиниот ефект е всушност мал. Некои лекари истакнуваат дека ефектот треба да се гледа низ призмата на влијанието врз секојдневниот живот на луѓето кои боледуваат од Алцхајмерова болест. Проблемот е што лекот не ја запрел целосно болеста, но влошувањето било забавено за околу една четвртина во текот на 18-те месеци од третманот. Научниците се уште ги истражуваат последиците за развојот на болеста и пациентот по тие 18 месеци.
Научниците исто така нагласија дека амилоидот е само еден дел од сложената слика на Алцхајмеровата болест и не треба да стане единствен фокус на терапијата.
На пациентите со Алцхајмерова болест моментално им се даваат само лекови кои помагаат да се справат со симптомите, но ниту еден од овие лекови не го менува текот на болеста.
Иако lekanemab доби зелено светло, тој нема да биде достапен за пациентите во Англија преку NHS (јавно финансиран здравствен систем) поради високите трошоци, пренесува Bloomberg. Ова може да го направи лекот недостапен за многумина, бидејќи се проценува дека може да чини околу 20.000 фунти годишно за лекување на еден пациент.
