Akero Therapeutics, 89bio, Viking Therapeutics и Sagimet Biosciences спроведуваат испитувања на нивните лекови за болеста во средна и доцна фаза.
Американската Администрација за храна и лекови (FDA) во четвртокот го одобри лекот на Madrigal Pharmaceuticals за третман на заболување на замастен црн дроб, познато како безалкохолен стеатохепатитис (NASH), што е прв третман што добил одобрение за таа состојбата, и ова отвора можност од повеќе милијарди долари за американската компанија.
Акциите на Madrigal Pharmaceuticals пораснаа за 24 отсто до 301,99 долари во продолженото тргување на Wall Street во четвртокот.
NASH, кој неодамна е преименуван во steatohepatitis, поврзан е со метаболичката дисфункција (MASH), погодува околу 1,5 милиони луѓе само во САД, според проценките на компанијата, но до сега немало одобрен лек за него.
Оралниот лек на Madrigal ќе биде достапен под брендот Rezdiffra почнувајќи од април, објави извршниот директор Bill Sibold. Компанијата ја одредила цената на лекот по годишна големопродажна цена од 47.400 долари. Аналитичарот на Evercore ISI, Liisa Bayko, проценува дека годишната продажба на Rezdiffr ќе надмине пет милијарди долари.
Лекот на Madrigal е одобрен за пациенти кои имаат NASH со фиброза или лузни кои напредувале до степен 2 или 3 по сериозност, објави компанијата.
Причината за NASH не е целосно разбрана. Најчесто се поврзува со дебелина, хипотироидизам, дијабетес, високи нивоа на маснотии во крвта и слични здравствени проблеми. Предизвикува прекумерна акумулација на маснотии во црниот дроб и предизвикува воспаление и фиброза или лузни на органот.
Одобрувањето од FDA означува пресвртница за пациентите по низата неуспеси во изминатата деценија, рече Lorraine Stiehl, извршен директор на Американската фондација за црн дроб, организација за застапување пациенти.
Таа додаде дека одобрението „ќе ја отвори вратата за повеќе терапевтски лекови, кои се очајно потребни“.
Akero Therapeutics, 89bio, Viking Therapeutics и Sagimet Biosciences спроведуваат испитувања на нивните лекови за болеста кои се во средна и доцна фаза.
