Необјавен разговор откри една засрамувачка вистина: нееднаквоста при вакцинацијата не се случила сама по себе.
Двете најмоќни фигури во борбата против пандемијата се сретнаа во јули за време на затворен виртуелен самит за тоа како да им се овозможи на најсиромашните луѓе во светот да добијат повеќе вакцини против Ковид-19, пишува Bloomberg.
Tedros Adhanom Ghebreyesus, генерален директор на Светската здравствена организација, рече дека има „шокантна нерамнотежа“ во снабдувањето со вакцини. Тој рече дека е неприфатливо производителите кои се стремеле кон највисоки цени да ги снабдуваат богатите земји, сега да туркаат трета доза за истата група богати.
„Искрено, не ја гледам посветеноста што би ја очекувал од вас“, им се обрати Tedros на креаторите на вакцини на самитот.
Извршниот директор на Pfizer Inc. Albert Bourla, со чија чудесна инјекција се вакцинираа повеќе од милијарда луѓе, одговори дека Tedros зборува „емоционално“.
„Всушност, не сум емотивен“, возврати Tedros, нагласувајќи дека има итна потреба повеќе луѓе да се вакцинираат.
Нееднаквост во вакцинацијата
Нивниот досега необјавен разговор откри една засрамувачка вистина: нееднаквоста при вакцинацијата не се случила сама по себе. Ова е резултат на одлуките на корпоративните директори и владините претставници. Речиси една година откако луѓето почнале да ги примаат првите дози на вакцини, западните производители на вакцини и службениците за јавно здравје сè уште се борат да најдат заеднички јазик за да го намалат јазот меѓу некои нации; само шест отсто од луѓето во Африка биле целосно вакцинирани на почетокот на ноември. Клучната точка во овој напор е кој има право да ја контролира тајната формула за вакцина вредна милијарди долари.
Широките импликации на денешното искривено глобално снабдување се јасни. Американците и Европејците преоптоварени со дози на вакцини почнуваат да ја туркаат пандемијата во минатото, додека коронавирусот сè уште се шири низ поголемиот дел од светот. Сепак, барањата, дискусиите и одлуките што ги доведоа производителите на вакцини до оваа точка, дури сега доаѓаат во фокус. Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson започнаа пред една година по слични основи – повеќето од нивните дози ги испраќаа во богатите земји, а не во сиромашните. Но, потоа тргнаа по други патишта, според податоците собрани од лондонската Airfinity.
Moderna, којa никогаш не произведувалa лиценцирани лекови пред Ковид, до неодамна ги снабдуваше само побогатите земји, главно поради извозните ограничувања и обврските за рана испорака во САД и Европа, изјави извршниот директор Stephane Bancel за Bloomberg на 1 ноември. Вакцината со единечна доза на Johnson & Johnson, која пристигна неколку месеци по три други вакцини, се покажа како релативно мал играч. AstraZeneca, која првично вети дека ќе ја продаде својата вакцина по производна цена за време на пандемијата, брзо ја зголеми својата понуда во посиромашните земји, главно со лиценцирање на својата формула на производител во Индија.
Потоа Pfizer со својот германски партнер BioNTech, компанија со седиште во Њујорк, произведува и дистрибуира најголема понуда на една од најефикасните вакцини, која се очекува да генерира приход од 36 милијарди долари оваа година. Податоците за дистрибуција покажуваат дека Pfizerе првиот извор на вакцини против Ковид за најбогатите земји. Pfizer дополнително го зацврсти својот статус на лидер во пандемијата кога на почетокот на ноември објави дека развила пилула против ковид-19 што ги намали хоспитализирањата и смртните случаи за 89%. Не е прецизирано колкава ќе биде цената и каква ќе биде дистрибуцијата, но бидејќи производството е ограничено во блиска иднина, вакцините остануваат централно оружје против пандемијата.
Во последниве месеци, Pfizer почна брзо да ја зголемува испораката на вакцини надвор од најбогатите земји. Од 7 ноември, компанијата испорача повеќе од 658 милиони дози (од две милијарди испорачани) во земјите со низок и среден приход, велат тие. До крајот на годината се очекува таа бројка да достигне 1,1 милијарда дози од околу три милијарди произведени.
Тајната формула на вакцината
Сепак, постои една точка околу која извршниот директор на Pfizer нема намера да попушти: тајната формула на неговата вакцина. Земјите предводени од Индија и Јужна Африка дадоа предлог до Светската трговска организација да се откажат од правата на интелектуална сопственост за вакцините и третманите за Ковид-19. Bourla, кој ги нарече правата на интелектуална сопственост „крвта на приватниот сектор“, беше најгласниот меѓу колегите директори во отпорот на повиците да ја споделат нивната технологија – иако поборниците велат дека тоа во теорија би значело дека другите би можеле да произведат повеќе дози.
„Предлогот за откажување се заснова на заблуда дека пристапот до вакцината е ограничен поради сегашното ниво на производство“, рече Pfizer во изјавата како одговор на прашањата за оваа приказна на Bloomberg. „Индустријата е веќе на добар пат да произведе доволно вакцини за целиот свет до средината на следната година.“
Најавата на американската трговска претставничка Katherine Tai на почетокот на мај дека администрацијата на Biden ќе поддржи откажување од интелектуална сопственост, ѝ нанесе удар на фармацевтската индустрија, поништувајќи ја децениската поддршка во Вашингтон за заштита на интелектуалната сопственост. Во Pfizer, ова предизвика расправија, а директорите кои ги одржуваа состаноците се прашуваа како компанијата можеше да биде заслепена поради проблемот, тврдат луѓе запознаени со ситуацијата.
Следниот месец, Pfizer се согласи да продаде 500 милиони дози по цена на производство во САД за дистрибуција во земјите со низок приход, програма која оттогаш се удвои на милијарда дози. По договорот, производителот се откажа од преговорите за нов голем договор за снабдување со Covax, програма за испорака на вакцини поддржана од СЗО во посиромашните земји.
“Нивниот пристап беше, дозволете ни да го контролираме залихите и ќе работиме со земјите за да ги зголемиме донациите”, рече Brook Baker, професор по право на Универзитетот во Northeastern, за Pfizer. “Индустријата знае дека откажувањето е закана за нивниот бизнис модел.”
Пораката на Bourla до посиромашните земји е да побрзаат и да го купат неговиот производ – кој тој го продава на повидок. За побогатите земји, Bourla ја спореди цената на една доза со цената на седен оброк, или околу 20 долари. Ова е половина помалку за земјите со среден приход, а по цена на производството за другите.
„Треба да ги дадеме нашите наредби за 2022 година“, рече Бурла во интервју за ТВ Блумберг на 2 ноември.
Запрашан дали неговата дистрибуција на вакцини ја зема предвид зачестеноста на коронавирусот во некоја земја, тој одговори негативно.
„Ние земаме во однос на тоа колку дози имаме и кој сака да ги добие. Повеќето од дискусиите во моментов се водат со земји со среден и висок приход. Претежно со високи приходи.“
Критиката на пристапот на Pfizer доаѓа по она што може да се опише само како извонреден напор да се развие многу потребен лек. Од првите денови на пандемијата, компанијата со седиште во Њујорк инвестираше сè што имаше во пронаоѓањето на ефикасна вакцина – а потоа го направи тоа во рекордно време, веројатно едно од најголемите и најбрзите научни откритија во историјата.
Коцкањето исплатливо
Без Bourla на кормилото, ова можеби немаше да се случи. Како извршен директор, тој храбро се коцкаше во партнерство со BioNTech за да развие вакцина користејќи mRNA технологија за прв пат, нарекувајќи ја Project Lightspeed. Тој им порача на сите во компанијата да потрошат сѐ што е потребно за да најдат ефикасна вакцина. Тој дури даде зелено светло за изградба на сопствениот високотехнолошки систем за испорака на Pfizer за да се осигура дека дозите, кои требаше да се чуваат на минус 70 степени Целзиусови, остануваат стабилни и подготвени за масовна испорака.
Добивањето на тој облог го направи Pfizer, според многу мерки, прв во светската трка за вакцини против КОВИД. Првата инјекција беше одобрена од Западната агенција за лекови, а вакцината им носи најголем приход и профит на компаниите (20 милијарди долари добивка пред оданочување во 2021 година, вклучително и 50% од акциите на BioNTech, според проценките на Bloomberg Intelligence). Тоа беше, исто така, првата вакцина одобрена за дополнителни дози. Кон крајот на октомври, таа стана првата вакцина одобрена во САД за деца под 12-годишна возраст.
Аналитичарите очекуваат Moderna, која ќе генерира помалку од половина од приходите на Pfizer од вакцината против Ковид, да заработи 12,2 милијарди долари пред оданочување оваа година. Johnson & Johnson вети дека ќе ги продава своите вакцини без профит за време на пандемијата. AstraZeneca се префрли на модел на профит на 12 ноември, велејќи дека пандемијата влегува во „ендемична“ фаза.
Pfizer рече дека неговите први зделки за време на пандемијата биле главно со земји со повисоки приходи, делумно затоа што помалку богатите земји избрале да нарачаат вакцини од други компании.
„Подготвеноста на земјата“ е исто така пречка за посиромашните земји, рече Фајзер, вклучително и способноста за справување со дози на ултра ниски температури, како и „проблеми со побарувачката и довербата во вакцината“.
Откако ќе се финализираат аранжманите, вистинското производство и преместување на шишињата може да потрае. Од дозите што Pfizer вети дека ќе ги продаде на САД за редистрибуција во странство, околу осум од 10 дози не се планирани да бидат испорачани до следната година. На 3 мај, Moderna постигна договор со Covax да испорача дури 500 милиони дози, но повеќето ќе бидат испорачани и следната година.
Различни модели
Индија и Јужна Африка сфатија дека оваа разлика се појавува долго пред да започне вакцинацијата. Во октомври 2020 година, тие спонзорираа предлог во WTO за привремено откажување од правата на интелектуална сопственост. Додека Бурла го предводеше јавното противење на напорите, ривалите беа помалку против. Moderna вети дека нема да ги спроведува своите патенти поврзани со СОВИД 19 за време на пандемијата. AstraZeneca го поддржа таканаречениот модел на „трет пат“ заснован на непрофитни цени и лиценциран трансфер на технологија до производителите ширум светот. Johnson & Johnson следеше сличен пристап, преговарајќи за производствени договори за својата вакцина во Јужна Африка и Индија, иако производството беше далеку помало.
Традицијата на Светската трговска организација за донесување одлуки со консензус ја прави идејата за откажување долготрајна, но изгледите се намалија со најавената американска поддршка во мај. Оттогаш, неколку други земји тргнаа по истиот пат. Повеќе од 120 земји сега велат дека го поддржуваат или официјално го спонзорираат изземањето, за што ќе се дискутира на министерскиот состанок на WTO што ќе започне подоцна овој месец. Европската унија се спротивставува на ова и наместо тоа предложи серија мерки за кои тврди дека ќе им овозможат на земјите во развој да ги користат постоечките трговски алатки за да го прошират својот производствен капацитет. Против предлогот се спротивставија и Обединетото Кралство, Швајцарија и Норвешка.
Tai им рече на новинарите на 10 ноември дека САД ќе се залагаат за предлог за изземање на министерски состанок, нарекувајќи го „многу силна порака од земјите во развој од СТО дека им е потребна помош во оваа пандемија“.
Фармацевтските компании тврдат дека укинувањето на ограничувањата за интелектуална сопственост нема да помогне да се вакцинираат луѓето побрзо. На брифингот со новинарите на 7 септември организиран од Меѓународната федерација на фармацевтски производители со седиште во Женева, Bourla и неговите колеги рекоа дека нема потреба да се откажуваат од правата на интелектуална сопственост на вакцините бидејќи индустријата произведува доволно за секого.
„Ако ѝ дозволите сегашната индустрија, нашата сегашна индустрија, да работи напорно и да го направи она што треба да се направи, како што навести Алберт [Бурла], мислам дека тоа ќе биде доволно“, изјави Paul Stoffels, главен научен директор на Johnson & Johnsona.
Тој рече дека на сегашните производители им се потребни до 18 месеци за да ги доведат постројките до полн капацитет со новите вакцини против Ковид, користејќи го постојното знаење.
„На различни компании ќе им треба многу подолго“, рече тој.
На брифингот Бурла, како и оттогаш, ги повика земјите да ги издаваат своите порачки.
Во WHO Tedros внимателно следел. “Бев згрозен”, рече тој следниот ден на брифинг со новинарите. “Нема да молчам кога компаниите и земјите кои го контролираат глобалното снабдување со вакцини мислат дека сиромашните во светот треба да се задоволат со остатоци.”
Тоа не е едноставна формула
Тајната формула што Bourla ја штити е многу покомплицирана од едноставен рецепт. Вакцината Pfizer има повеќе од 280 материјали произведени од добавувачи во 19 земји, од кои многу се заштитени во една или друга форма. За да може производителот да произведе вакцина, ќе мора да преговара за повеќекратни лиценци за да се откаже од заштитата на сè, од липиди до нишки на mRNA и трговски тајни што се користат во производниот процес. Предлогот за откажување теоретски може да го стори тоа со еден потег.
Заканата од такво сеопфатно откажување поттикна некои производители да го покренат ова прашање за време на преговорите за продажба на вакцината. Во Јужна Африка, Pfizer и Johnson & Johnson вршеа притисок врз официјалните лица да се откажат од кампањата за повлекување во текот на повеќемесечните преговори за условите за договорот за снабдување, според две лица запознаени со дискусиите. Bloomberg првпат ги објави тврдењата во април. И двајцата производители на лекови одбија да коментираат прашања за тие преговори со државата.
Испораките во некои земји со низок и среден приход исто така беа одложени поради барањата на компаниите да бидат заштитени од какви било обврски поврзани со вакцините. Додека сите производители на вакцини бараа некаква форма на заштита од штета, Pfizer се истакна со тоа што побара од нациите да се откажат од правните средства против неа за какви било негативни последици од вакцината, вклучително и производствени грешки или небрежност, според интервјуата со официјални лица, документи и договори.
Овие барања, направени од земји како Аргентина, Бразил, Колумбија и Индија, бараа правен имунитет сличен на оној што го ужива Pfizer во САД, од обвиненија и тужби, и побара споровите да се регулираат со законите на државата Њујорк. Спротивно на тоа, AstraZeneca се согласи да ги реши сите спорови во колумбиските судови и не побара од владата да се откаже од суверениот имунитет.
Јужноафриканскиот министер за здравство Zweli Mkhize го издвои инсистирањето на Фајзер владата да стави колатерал за покривање на побарувањата како причина за одложување на потпишувањето на договорот, што го направи во април.
„Се наоѓаме во несигурна позиција дека треба да избереме помеѓу спасувањето на животите на нашите граѓани и ризикот да го ставиме имотот на земјата во рацете на приватни компании“, напиша тој во писмото до парламентот на 14 април.
Правични услови
За Индија, која има трет највисок официјален број на смртни случаи од СОВИД во светот, барањата за целосна компензација ги попречија преговорите за снабдување со вакцини од Pfizer, Modern и Johnson & Johnson, според N.K. Arora, шефицата на индиската национална техничка советодавна група за вакцинација.
„Сакаме да имаме било какви вакцини што можеме да ги добиеме, но условите треба да бидат фер.“
Pfizer во соопштението навеле дека бараат отштета и заштита од одговорност во сите свои договори и дека компанијата побарала откажување од суверен имунитет за да може да го спроведе договорот. Што се однесува до Индија, тој негираше дека барањата за компензација ги стопирале преговорите за снабдување.
„Имаше и има неколку фактори во игра во тековните разговори“, изјавија од Pfizer.
Johnson & Johnson не одговори директно на прашањето за преговорите за снабдување, иако компанијата рече дека верува дека производствениот партнер на земјата „ќе биде важен дел од нашата глобална мрежа на синџирот на снабдување со вакцини COVID-19“. Moderna одби да коментира.
Фармацевтските компании тргнаа на алтернативен пат во обид да го исполнат повикот за проширување на дистрибуцијата – но без да се откажат од своите права на интелектуална сопственост – со потпишување дополнителни договори за производство, било за флаширање или за производство на дози почнувајќи од следната година.
Во јули, од Pfizer рекоа дека ќе започне со полнење на своите лекови во малата јужноафриканска компанија Biovac во 2022 година, со цел од 100 милиони дози годишно за Африканската унија, но планот не вклучува производство на супстанцијата mRNA на лекот. Во август објави сличен договор за флаширање со бразилската Eurofarma Laboratorios. Кон крајот на октомври, германскиот BioNTech објави меморандум за разбирање со владите на Руанда и Сенегал и Институтот Pasteur de Dakar за да започне изградбата на фабрика за вакцини mRNA во Африка во средината на 2022 година.
Pfizer не беше дел од тој договор, но доколку фабриката произведува вакцини против СОВИД 19, таа би можела да се продаде како дел од партнерството меѓу двете компании.
Moderna би можела да тргне по друг пат. Во разговори се со Medicines Patent Pool, непрофитна организација поддржана од Обединетите нации, која има за цел да ги направи лековите и технологиите подостапни, да учествува во нејзиниот центар за вакцини mRNA во Јужна Африка, според Marie-Paule Kieny, претседателка на групата и поранешен виш повереник на СЗО. Компанијата, исто така, ќе стави на располагање до 110 милиони дози на Африканската унија, беше објавено минатиот месец. Овие дози ќе бидат по цена од 7 долари по парче.
Pfizer не соработуваше со Medicines Patent Pool за својата вакцина, но разговара со групата за проширување на пристапот до таблетите против СОВИД. Како и со вакцините, ќе има битка за тоа кој ќе биде прв во редот, пишува Bloomberg.